近日，“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“新型醫(yī)用金屬材料標(biāo)準(zhǔn)及其審評(píng)科學(xué)基礎(chǔ)研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在北京召開(kāi)。該項(xiàng)目匯集國(guó)家科技部增材制造領(lǐng)域多項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心作為牽頭單位，中國(guó)食品藥品檢定研究院、鄭州大學(xué)、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等共同承擔(dān)。

該項(xiàng)目聚焦目前行業(yè)發(fā)展亟須的新型醫(yī)用金屬材料及其植入器械，如新型低模量鈦合金、形狀記憶合金、可降解鎂合金和3D打印金屬材料及植入器械等存在的關(guān)鍵共性問(wèn)題，建立保證產(chǎn)品安全有效的系列審評(píng)指南和評(píng)價(jià)方法，將有力助推我國(guó)相關(guān)植入器械產(chǎn)品及個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管提供重要支撐和制度保障。

據(jù)中國(guó)工程院院士張興棟介紹，該項(xiàng)目涉及三大生物材料重點(diǎn)問(wèn)題，即如何賦予材料特定的生物學(xué)功能，如何發(fā)展3D打印等先進(jìn)制造方法，如何通過(guò)短期體外體內(nèi)試驗(yàn)評(píng)價(jià)和預(yù)設(shè)長(zhǎng)期生物相容性。

中國(guó)工程院院士盧秉恒強(qiáng)調(diào)，對(duì)新型醫(yī)用金屬材料及植入器械進(jìn)行深入研究迫在眉睫，該項(xiàng)目的順利啟動(dòng)體現(xiàn)了我國(guó)對(duì)該領(lǐng)域的關(guān)注，也是國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)的突破口。

中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)院院長(zhǎng)唐佩福、北醫(yī)三院骨科主任劉忠軍等與會(huì)專家對(duì)項(xiàng)目意義和研究方案給予了充分肯定，同時(shí)針對(duì)其中的具體技術(shù)問(wèn)題和溝通協(xié)調(diào)問(wèn)題發(fā)表了意見(jiàn)和建議。專家指出，應(yīng)整合相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜液唾Y源，努力實(shí)現(xiàn)我國(guó)在醫(yī)療器械領(lǐng)域由跟跑、并跑到領(lǐng)跑的轉(zhuǎn)變。